CURSURI DISPOZITIVE MEDICALE

Societatea noastră este inclusă în lista furnizorilor autorizați de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România în vederea susținerii de instruire în domeniul legislației aplicabile dispozitivelor medicale.

Instruirea periodică în domeniul dispozitivelor medicale (legislația aplicabilă dispozitivelor medicale) se va realiza la fiecare doi ani sau la necesitate (de exemplu, aplicarea Regulamentului nr. 745/2017 si a Regulamentului 746/2017 sau a altor acte normative cu impact asupra operatorilor care desfășoară activități în domeniul dispozitivelor medicale). Informații suplimentare pot fi regăsite în acest articol.

Tipuri de curs disponibile:

Cursul lunar – se organizează câte o sesiune de curs la finalul fiecărei luni conform calendarului disponibil mai jos (certificat de participare după sesiunea lunară de curs);

Cursul flexibil – link de acces disponibil 3 zile (certificat de participare în 24-48 de ore);

Preț participare: 600 lei/etapă (I sau II); 1000 lei/etapa I + II

10% discount pentru 2 sau mai mulți participanți (în măsura în care toți participanții urmeaza ambele părți de curs – I și II)

Instruirea în domeniul dispozitivelor medicale este structurată în două etape, după cum urmează:

PARTEA I – LEGISLAȚIA RELEVANTĂ APLICABILĂ SOCIETĂȚILOR CARE DESFĂȘOARĂ ACTIVITĂȚI ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE

Lector: Dl. Christian Heinrich, cu o experiență de peste 20 de ani în domeniul dispozitivelor medicale, dobândită în cadrul instituțiilor cu atribuții specifice, respectiv: Serviciul Tehnic de Aparatură Medicală (SVIAM), Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale (OTDM – organism de certificare notificat la Bruxelles) și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR, Departamentul de Avizare). Dl. Christian Heinrich are calitatea de expert tehnic pentru anumite categorii (tipuri de dispozitive medicale), participând în această calitate la multiple audituri de acreditare sau reacreditare a organismelor din România care solicită acreditări pentru standardele ISO 9001 și ISO 13485.

CURS AVIZARE DISPOZITIVE MEDICALE | CURSURI DISPOZITIVE MEDICALE | CURS DISPOZITIVE MEDICALE | CURSURI AVIZARE DISPOZITIVE MEDICALE | INTOCMIRE DOSAR ANMDMR |Curs dispozitive medicale 0731 389 115

Umătoarea sesiune: Platforma Zoom – 16-17 iulie2024.

PARTEA II – SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE

LECTOR: Dl. Christian Heinrich

Sesiuni programate pentru 2024:

20 (Partea I) -21 (Partea II) AUGUST

17 (Partea I) -18 (Partea II) SEPTEMBRIE

22 (Partea I) -23 (Partea II) OCTOMBRIE

19 (Partea I) -20 (Partea II) NOIEMBRIE

17 (Partea I) -18 (Partea II) DECEMBRIE

Cum funcționează acest format al cursului?

-cu o zi înainte de ziua stabilită pentru curs se furnizează un link Zoom pentru acces;

-cursul începe la ora 10.00 în ziua stabilită;

-certificatul de participare este furnizat după participare, în 2-3 zile lucrătoare, atât scanat cât și în original, prin curier.

Notă: Programările pentru sesiunile de curs pot suferi modificări! Te rugăm să parcurgi informațiile de pe site-ul nostru pentru informații actualizate.

UN NOU CURS PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE! Nu ai posibilitatea să participi la cursurile organizate conform perioadelor de mai sus? Îți punem la dispoziție, începând cu luna octombrie 2022, posibilitatea să participi la cursul nostru oricând dorești.

Cum funcționează acest nou format al cursului?

-se furnizează un link disponibil 3 zile și oricând ești disponibil, indiferent de oră, poți urmări cursul;

-certificatul de participare este furnizat imediat după validarea înscrierii prin completarea formularului disponibil mai sus sau la adresa de e-mail office@avizare-dispozitivemedicale.ro, în 2-3 zile lucrătoare, atât scanat cât și în original, prin curier.

ALTE CURSURI

CURSURI PRODUSE COSMETICE ȘI SUPLIMENTE ALIMENTARE

Fie că vă doriți să demarați o afacere în aceste domenii, fie că doriți să descoperiți noutățile legale și să înțelegeți sectorul de pharma și sănătate, cursurile noastre vă vor ajuta să vă îndepliniți obiectivul.

Experiența vastă în domeniu ne-a făcut să ne dorim să împărtășim cunoștințele noastre, motiv pentru care am creat trei tipuri de curs, destinate fiecărui sector:
* Curs pentru dispozitive medicale (structurat în 2 părți: PARTEA I: LEGISLAȚIA RELEVANTĂ APLICABILĂ SOCIETĂȚILOR CARE DESFĂȘOARĂ ACTIVITĂȚI ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE ; PARTEA II: SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE
* Curs pentru produse cosmetice
* Curs pentru suplimente alimentare

Indiferent de cursul pe care alegeți să îl urmați, veți avea parte de următoarele:

• Buna ințelegere a legislației naționale și europene în materie;
• Criterii și reguli de încadrare corectă a produselor;
• Informații privind procedurile necesare pentru a comercializa produsele din portofoliu cu respectarea cerințelor legale;
• Principalele reguli de etichetare aplicabile categoriei respective;
• Înțelegerea regulilor privind publicitatea produselor din portofoliu;
• Bune practici in relația cu autoritățile competente (Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Institutul Național de Cercetare- Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare –IBA București, Direcția de Sănătate Publică, Ministerul Finanțelor Publice, Consiliul Național al Audiovizualului și Consiliul Român pentru Publicitate);
• Studii de caz relevante.

Cum lucrăm?

Ne dorim ca prin intermediul cursurilor noastre să dobândiți toate informațiile necesare pentru înțelegerea corectă a domeniilor produselor cosmetice, suplimentelor alimentare și dispozitivelor medicale.

Cursurile își propun a fi cât mai interactive, plecând de la partea teoretică pe care noi oprezentăm și concentrându-se pe discuții și exemple practice, astfel încât toate cunoștințele dobândite să aibă aplicabilitate și să vă fie cu adevărat utile.

cursuri autorizate dispozitive medicale, training dispozitive medicale, avizare dispozitive medicale , cursuri dispozitive medicale Bucuresti , avizare dispozitive medicale Bucuresti, cursuri dispozitive medicale online , cursuri suplimente alimentare, training suplimente alimentare, cursuri produse cosmetice Bucuresti, cursuri produse cosmetice online, training produse cosmetice, notificare produse cosmetice, notificare suplimente alimentare cu plante, notificare suplimente alimentare cu vitamine si minerale, cursuri dispozitive medicale online , cursuri dispozitive medicale in 48 ore .

Curs Avizare dispozitive medicale |Cursuri avizare dispozitive medicale