Ce produse pot fi dispozitive medicale? De multe ori, operatorii economici care achiziționează în vederea revânzării anumite produse din sfera medicală, nu cunosc faptul că acestea sunt dispozitive medicale și implicit, nici faptul că punerea pe piață a acestora poate reprezenta o încălcare a legii.

Exemple dispozitive medicale – produse de larg consum care pot fi identificate în farmacii și în orice magazin cu produse de igienă, healthcare/alte categorii similare: prezervativele, lubrifiantul, plasturii pentru herpes, cei pentru negi și veruci ori cei pentru dureri de spate, gelurile destinate durerilor musculare, termomentrul, capsulele tratamente adjuvante pentru diverse afecțiuni, spray-urile adjuvante pentru respirație, spray-urile pentru transpirația corpului sau chiar pasta de dinți.

Exemple de dispozitive medicale care se regăsesc în spitale/clinici: video-endoscop, defibrilator, cateter, oxigenator, ace hipodermice, seturi pentru drenaj, electrocardiograf, aparate de anestezie, sonde pentru electrochirurgie, aparate laser, fire de sutură etc.

Exemple dispozitive medicale – domeniul stomatologic: instrumente de uz stomatologic, conuri, spray-uri locale pentru crioterapie, aparate x-ray, implanturi dentare, turbine dentare, compozit pentru restaurări dentare, freze dentare etc.

Exemple dispozitive medicale – domeniul oftalmologic: gel oftalmic, laser oftalmic, canule oftalmice, lentile intraoculare, de contact, soluție de întreținere a lentilelor etc.

Exemple dispozitive medicale – domeniul ortopedic: implanturi ortopedice – șuruburi, piulițe, cleme, tije etc, sisteme de fixare ortopedică, sisteme de terapie pentru reabilitare ortopedică, ghete ortopedice, atele ortopedice, orteze, perne pentru protecție genunchi, cervicale ori antiescară etc.

Exemple dispozitive medicale – domeniul aparatelor auditive: proteze auditive, olive pentru aparate auditive intraauriculare, soluție otică pentru curățarea conductului auditiv extern etc.

Lista produselor de mai sus nu este limitativă, încadrarea urmând a fi realizată în baza documentației pusă la dispoziție de producător.

Dacă desfășurați activitate în domeniul dispozitivelor medicale și aveți nevoie de suport pentru obținerea avizului de funcționare ANMDMR sau pentru modificarea acestuia, puteți lua legătura cu echipa noastră.

Putem oferi suport și în materie de produse cosmetice și suplimente alimentare.

Pentru mai multe informații, ne puteți contacta:
* la adresa de e-mail : office@avizare-dispozitivemedicale.ro
* la numărul de telefon : (+40) 731 389 115

CE PRODUSE POT FI DISPOZITIVE MEDICALE?

De interes....