avizare dispozitive medicale, omologare dispozitive medicale, avizare dispozitive medicale românia, dispozitive medicale anmdmr, autorizare dispozitive medicale, dispozitive medicale import, certificat conformitate dispozitive medicale, reglementări dispozitive medicale, legislație dispozitive medicale, dispozitive medicale CE, marcaj CE dispozitive medicale, norme UE dispozitive medicale, dispozitive medicale clasa I, dispozitive medicale clasa IIa, dispozitive medicale clasa IIb, dispozitive medicale clasa III, clasificare dispozitive medicale, înregistrare dispozitive medicale, avizare anmdmr, autorizare anmdmr, dosar tehnic dispozitiv medical, evaluare conformitate dispozitiv medical, consultanță dispozitive medicale, notificare dispozitiv medical, notificare dispozitive medicale românia, firma avizare dispozitive medicale, audit dispozitive medicale, sistem management calitate dispozitive medicale, ISO 13485, audit ISO 13485, documentație tehnică dispozitive medicale, traducere dispozitive medicale, testare dispozitive medicale, acreditare dispozitive medicale, consultanță reglementări dispozitive medicale, producători dispozitive medicale, furnizori dispozitive medicale, distribuitori dispozitive medicale, autorizare distribuitori dispozitive medicale, MDR 2017/745, regulament MDR UE, dispozitive medicale 2025, schimbări legislație dispozitive medicale, consiliere dispozitive medicale, ghid avizare dispozitive medicale, etichetare dispozitive medicale, broșură dispozitiv medical, manual utilizare dispozitiv medical, marcaj CE românia, ANMDMR dispozitive medicale, înregistrare producător românia, evaluare clinică dispozitiv medical, cerințe MDR UE, notificare produs medical, notificare ANMDMR, import dispozitive medicale românia, vânzare dispozitive medicale românia, omologare europeană dispozitive medicale, introducere pe piață dispozitiv medical, lansare dispozitiv medical, lansare produs medical nou, reglementări dispozitive medicale UE, legislație europeană dispozitive medicale, înregistrare în EUDAMED, consultanță EUDAMED, raport siguranță dispozitiv medical, raport performanță clinică, marcaj CE EUDAMED, identificare UDI dispozitiv medical, trasabilitate dispozitive medicale, dispozitive medicale implantabile, dispozitive medicale active, evaluare riscuri dispozitiv medical, control calitate dispozitive medicale, testare funcțională dispozitive medicale, documente avizare dispozitiv medical, costuri avizare dispozitive medicale, tarif avizare dispozitiv medical, preț autorizare dispozitiv medical, servicii avizare dispozitive medicale, servicii autorizare anmdmr, externalizare avizare dispozitive medicale, suport complet avizare, documente cerute anmdmr, cerințe tehnice dispozitiv medical, plan calitate dispozitiv medical, dosar cerere avizare dispozitiv, documentație MDR completă, modele documente dispozitive medicale, formular avizare dispozitiv medical, întrebări frecvente dispozitive medicale, dispozitive medicale neavizate, interzicere dispozitive medicale, dispozitiv medical cu risc, dispozitiv diagnostic in vitro, dispozitive medicale stomatologice, dispozitive medicale chirurgicale, echipamente medicale spital, autorizare echipamente medicale, aparate medicale românia, echipamente diagnostic, autorizare aparat medical, dispozitiv medical clasa I MDR, dispozitiv medical clasa IIa MDR, dispozitiv medical clasa IIb MDR, dispozitiv medical clasa III MDR, MDR UE traducere română, actele necesare dispozitiv medical, dosar complet autorizare, documente necesare marcaj CE, normativ românia dispozitive medicale, audit intern ISO 13485, conformitate MDR, revizuire documentație MDR, declarație conformitate dispozitiv medical, declarație UE conformitate, audit extern ISO dispozitive medicale, audit certificare CE, consultanță avizare CE, servicii autorizare CE, MDR vs MDD, diferențe MDD MDR, dispozitive medicale actualizare, clasificare produs medical, tipuri dispozitive medicale, echipamente suport viață, dispozitive invazive, dispozitive non-invazive, dispozitive reutilizabile, dispozitive de unică folosință, siguranță pacient, protecție utilizator, cerințe etichetare, simboluri etichetă dispozitiv medical, instrucțiuni utilizare dispozitiv, format IFU dispozitive medicale, cerințe traduceri IFU, avizare software medical, dispozitive medicale digitale, aplicații medicale autorizare, dispozitive portabile medicale, dispozitive monitorizare pacienți, dispozitive wearable medicale, echipamente telemedicină, IoT medical autorizare, platforme medicale autorizare, soluții medicale IT, avizare software dispozitiv medical, marcare CE software medical, clasificare software MDR, evaluare performanță software, date clinice software medical, dispozitiv medical conectat, dispozitive inteligente sănătate, autorizare aplicație sănătate, audit produse eHealth, eHealth reglementare UE, EUDAMED înregistrare, UDI atribuire, identificare unică dispozitiv, coduri UDI EUDAMED, integrare EUDAMED, notificare nou produs medical, produs nou dispozitiv medical, notificare modificare dispozitiv medical, raportare incidente dispozitive medicale, plângeri dispozitive medicale, analiza riscuri dispozitiv medical, dosar cerere ANMDMR, evaluare documentație CE, notificare ANMDMR online, site oficial ANMDMR, registru dispozitive medicale, lista dispozitivelor avizate, consultanță dispozitive medicale românia, reglementări ANMDMR 2025, consultanță audit ISO 13485, audit ISO dispozitive medicale, suport complet avizare, servicii reglementare medicală, autorizare aparat diagnostic, import echipamente medicale, înregistrare distribuitor dispozitive medicale, înregistrare furnizor medical, verificare conformitate CE, audit trasabilitate dispozitiv medical, etichete dispozitive medicale, traduceri IFU, dosar tehnic MDR complet, înregistrare clasa I românia, documentație CE dispozitive UE, reglementare CE UE dispozitive medicale, suport producător dispozitive, consultanță externă MDR, audit conformitate MDR, asistență certificare ISO, ISO 13485 implementare, plan management calitate dispozitive medicale, avizare trusă medicală, autorizare trusă prim ajutor, produse sterile autorizare, dispozitive unice identificare, autorizație import dispozitive medicale, autorizare cabinet medical echipamente, audit periodic MDR, actualizare documentație MDR, platforme software medical, aplicație mobilă sănătate avizare, autorizație vânzare dispozitive medicale, dispozitive ORL autorizare, dispozitive optice avizare, dispozitive cardiologice, avizare EKG, autorizare ecograf, avizare tensiometru, omologare glucometru, dispozitive ortopedice, dispozitive pentru recuperare medicală, aparate fizioterapie autorizare, dispozitive medicale veterinare, dispozitive stomatologice autorizare, aparatură imagistică medicală, aparat RMN avizare, CT scanner autorizare, dispozitive de laborator, reactivi laborator, dispozitive testare sânge, dispozitive urină, testare COVID autorizare, test rapid avizare, test antigen dispozitiv medical, certificat MDR, certificat MDD expirat, reavizare dispozitiv medical, dispozitive expirate, dispozitive interzise UE, consultanță urgentă avizare, consultanță lansare produs medical, servicii integrate avizare, pachet complet avizare dispozitiv, consultanță specializată dispozitive medicale, reglementări locale dispozitive, audit tehnic dispozitive medicale, management documentație medicală, plan implementare ISO, suport firme dispozitive medicale, înregistrare în românia, omologare europeană dispozitive, normă CE românia, UDI coduri, ghid MDR complet, MDR aplicație practică, training MDR, cursuri avizare dispozitive medicale, consultanță lansare dispozitiv medical.

Comercializarea produselor cosmetice pe teritoriul României

Vânzare cosmetice în România 2024

Comercializare produse cosmetice 2024. Comercializarea produselor cosmetice este un domeniu bine reglementat, având în vedere importanța protecției consumatorilor și asigurarea siguranței și eficienței acestor produse. Acest articol își propune să ofere o perspectivă detaliată asupra reglementărilor și procedurilor necesare pentru comercializarea produselor cosmetice în România.

În România, comercializarea produselor cosmetice este reglementată în principal de:

  1. Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice – Acesta este regulamentul european care stabilește normele pentru toate produsele cosmetice comercializate în UE, inclusiv România. Acesta asigură că produsele sunt sigure pentru utilizatori și că sunt etichetate corect.
  2. Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice – Această lege transpune în legislația națională reglementările europene și include detalii specifice aplicabile în România.

Comercializare produse cosmetice 2024. Cerințe pentru comercializare

Notificarea produselor

Toate produsele cosmetice trebuie notificate prin Portalul European de Notificare a Produselor Cosmetice (CPNP) înainte de a fi puse pe piață. Aceasta include furnizarea de informații detaliate despre produs, inclusiv formula completă, etichetarea și datele privind siguranța.

Evaluarea siguranței

Conform Regulamentului (CE) nr. 1223/2009, fiecare produs cosmetic trebuie să fie evaluat pentru siguranță înainte de comercializare. Evaluarea trebuie realizată de o persoană calificată în științe relevante (cosmetică, farmacie, toxicologie, etc.). Aceasta implică analiza ingredientelor și a formulei pentru a asigura că nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană.

Comercializare produse cosmetice 2024. Etichetarea produselor

Etichetele produselor cosmetice trebuie să conțină informații clare și lizibile, inclusiv:

  • Denumirea și adresa persoanei responsabile (producător sau importator).
  • Lista ingredientelor, în ordine descrescătoare a ponderii lor.
  • Precauții de utilizare, dacă este cazul.
  • Data de expirare sau perioada de valabilitate după deschidere (PAO).
  • Numărul lotului sau referința care permite identificarea produsului.
  • Funcția produsului (dacă nu este evidentă).

Comercializare produse cosmetice 2024. Dosarul informațiilor despre produs (PIF)

Fiecare produs cosmetic trebuie să aibă un dosar de informații (PIF) care să includă:

  • Raportul de siguranță al produsului.
  • O descriere a metodei de fabricație și o declarație de conformitate cu bunele practici de fabricație (GMP).
  • Dovada efectului pretins (dacă produsul susține anumite beneficii).
  • Date privind testele efectuate asupra produsului.

Comercializare produse cosmetice 2024. Supravegherea pieței și conformitatea

Autoritățile române competente, cum ar fi Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorilor (ANPC) și Direcția de Sănătate Publică (ANMDM), monitorizează conformitatea produselor cosmetice cu reglementările în vigoare. Aceste autorități efectuează controale periodice și investighează plângerile consumatorilor pentru a se asigura că produsele de pe piață sunt sigure și conforme.

Comercializare produse cosmetice 2024. Sancțiuni pentru nerespectarea reglementărilor

Comercializare produse cosmetice 2024. Nerespectarea reglementărilor poate atrage sancțiuni severe, inclusiv retragerea produselor de pe piață, amenzi considerabile și alte măsuri legale. Producătorii și importatorii trebuie să fie vigilenți și să se asigure că toate cerințele sunt respectate pentru a evita astfel de consecințe.

Conformitate produse cosmetice 2024. Pentru mai multe detalii privind serviciile pe care le punem la dispoziția clienților noștri, puteți da click aici.

Pentru noutăți în domeniul legislației aplicabile produselor cosmetice puteți urmări pagina noastră de Facebook.

Pentru mai multe informații, ne puteți contacta:
* la adresa de e-mail : office@avizare-dispozitivemedicale.ro
* la numărul de telefon : (+40) 731 389 115

Suna acumCall Now Button
Avizare Dispozitive Medicale
Prezentare generală a confidențialității

Acest site folosește cookie-uri pentru a-ți putea oferi cea mai bună experiență în utilizare. Informațiile cookie sunt stocate în navigatorul tău și au rolul de a te recunoaște când te întorci pe site-ul nostru și de a ajuta echipa noastră să înțeleagă care sunt secțiunile site-ului pe care le găsești mai interesante și mai utile.